Champix (Vareniclin)
Champix ist eine Tablette, die den arzneilich wirksamen Bestandteil
Vareniclin enthält. Die weissen Tabletten enthalten 0,5
mg Vareniclin, die hellblauen Tabletten 1,0 mg.
Dieses Medikament hat eine Zulassung für
den europäischen Markt für 2007. Champix ist seit
dem 12. Februar 2007 in den schweizer und seit dem 1. März
2007 in den deutschen Aptoheken erhältlich.
Menschen, die rauchen, werden abhängig
von Nicotin, einer im Tabak enthaltenen chemischen Substanz.
Nicotin wirkt auf das Nervensystem, wo es sich an Rezeptoren
bindet und die Freisetzung des chemischen Botenstoffs Dopamin
auslöst, der zu dem mit dem Rauchen verbundenen Wohlgefühl
beiträgt.
Der arzneilich wirksame Bestandteil in Champix, Vareniclin,
kann sich an einige dieser Rezeptoren, die alpha4beta2-nicotinergen
Acetylcholin-Rezeptoren, binden. Bei der Bindung an diese
Rezeptoren wirkt Vareniclin auf zweierlei Weise: es wirkt
wie Nicotin (als partieller Agonist) und lindert dadurch die
Symptome des Rauchverlangens, gleichzeitig wirkt es aber auch
gegen Nicotin (als Antagonist), indem es an dessen Stelle
tritt, wodurch die angenehmen Effekte des Rauchens reduziert
werden.
Champix wird bei Erwachsenen ( 18
Jahre) zur Unterstützung der Raucherentwöhnung angewendet.
Das Arzneimittel bedarf einer ärztlichen Verschreibung.
Die Wirkungen von Champix wurden zunächst
in Versuchsmodellen getestet, bevor sie bei Menschen untersucht
wurden. Die beiden Hauptstudien über die Wirksamkeit
von Champix bei der Raucherentwöhnung umfassten 2'052
Patienten (Durchschnittsalter: 43), die über 12 Wochen
eine der drei folgenden Therapien erhielten: Champix, Bupropion
(ein anderes nicotinfreies Arzneimittel, das zur Raucherentwöhnung
eingesetzt wird) oder Placebo (Scheinbehandlung). Im Anschluss
daran wurden die Patienten über weitere 40 Wochen beobachtet,
um festzustellen, ob sie wieder mit dem Rauchen begannen.
Hauptindikator der Wirksamkeit war die Zahl der Patienten,
die 4 Wochen lang (von Woche 9 bis Woche 12 der Studie) vollständig
mit dem Rauchen aufgehört hatten, was durch Labortests
des Atems der Patienten auf Anzeichen von Tabakkonsum bestätigt
wurde.
In beiden Studien war Champix bei der Unterstützung
der Raucherentwöhnung wirksamer als Bupropion oder Placebo.
Der Prozentsatz der Patienten, die von Woche 9 bis 12 nicht
geraucht hatten, betrug 44 % bei Champix, 30 % bei Bupropion
und 18 % bei Placebo. Nach der Behandlung mit Champix blieben
mehr Patienten Nichtraucher als nach der Einnahme von Placebo.
40 Wochen nach Behandlungsende betrug der Prozentsatz der
Patienten, die immer noch nicht rauchten, 23 % bei Champix,
16 % bei Bupropion und 9 % beim Placebo.
Da in den mit Champix durchgeführten Studien
einige Patientengruppen (wie ältere Menschen, Patienten
mit Herz- oder Lungenerkrankungen und anderen Leiden) nicht
berücksichtigt wurden, wird das Unternehmen zusätzliche
Studien durchführen und die Anwendung des Arzneimittels
bei diesen Patienten überwachen, um zu gewährleisten,
dass die Nebenwirkungen bei diesen Patienten genau ermittelt
werden.
Die häufigsten Nebenwirkungen
(beobachtet bei mehr als einem von 10 Patienten) sind Übelkeit
(Nausea), Schlaflosigkeit, abnorme Träume und Kopfschmerzen.
Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit Champix
berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bei Patienten mit etwaiger Überempfindlichkeit (Allergie)
gegen Vareniclin oder einen der sonstigen Bestandteile darf
Champix nicht angewendet werden.
Wichtig: Viele dieser Sekundäreffekte
können auch dem Tabakentzug selber zugeschrieben werden.
Dieses Medikament verursacht keine Gewichtszunahme.
Champix sollte von Rauchern angewendet werden,
die motiviert sind, das Rauchen aufzugeben und die zusätzlich
Beratung und Unterstützung erhalten. Patienten sollten
für sich zuerst ein Datum festlegen, ab dem sie nicht
mehr rauchen. Anschließend beginnen sie 1 bis 2 Wochen
vor diesem Datum die Behandlung mit Champix. Die Behandlung
beginnt mit der täglichen Einnahme einer 0,5 mg Tablette
über einen Zeitraum von 3 Tagen, gefolgt von 4 weiteren
Tagen, an denen der Patient zweimal täglich eine 0,5
mg Tablette einnimmt. Von da an bis zum Ende der Behandlung
(12 Wochen) nimmt der Patient zweimal täglich eine 1
mg Tablette. Bei Behandlungsbeginn ist eine Spezialpackung
mit den korrekten Mengen beider Tablettenstärken erhältlich.
Bei Patienten, die die Dosis von 1 mg zweimal täglich
nicht vertragen, kann diese auf 0,5 mg zweimal täglich
verringert werden. Patienten mit schweren Nierenproblemen
sollten Champix in der Dosis von 1 mg einmal täglich
einnehmen. Patienten, die nach Ablauf der 12 Wochen mit dem
Rauchen aufgehört haben, kann der Arzt eine Fortsetzung
der Behandlung über weitere 12 Wochen empfehlen. Der
Arzt kann sich auch für eine schrittweise Verringerung
der Dosierung („Ausschleichen“) entscheiden. Die Tabletten
werden unzerkaut mit Wasser geschluckt und können zu
den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
1. - 3. Tag |
1 x 0,5 mg
Champix (weisse Tablette) |
1 Mal pro Tag |
4. - 7. Tag |
1 x 0,5 mg Champix (weisse
Tablette) |
2 Mal pro Tag |
2. - 12. Woche |
1 x 1 mg Champix (blaue
Tablette) |
2 Mal pro Tag |
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Schwangerschaft und Stillen |
Es gibt zurzeit keine erhärteten Angaben
zur Anwendung von Champix bei schwangeren Frauen. Bei Tieren
konnte eine Giftigkeit bei der Reproduktion festgestellt werden.
Der klinische Risikofaktor ist nicht bekannt. Champix sollte
nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
Preis
Die 12 wöchige Behandlung kostet in
der Schweiz um die Sfr. 535.- (Sfr. 6.35/Tag) und in Deutschland
um die € 310 (€ 3,69/Tag). In der Schweiz wird Champix nicht
durch die Grundversicherung der Krankenkasse zurückbezahlt.
In einigen Fällen werden die Kosten jedoch von der Zusatzversicherung
übernommen.
Erfahrungsberichte
Hier können Sie
unserer Benutzer über Champix lesen.
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ASH, London, November 2006
Quelle:
- European Medicines Agency. Europäischer
öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR). Champix. Zusammenfassung
des EPAR für die Öffentlichkeit 2006
Referenz:
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